Южноамериканский Минздрав обязан было пересмотреть в сторону уменьшения сначало рекомендованные дозы пользующегося популярностью снотворного продукта зопиклон, после того как выяснилось, что он способен вызывать дневную сонливость и ухудшение памяти.
Управление по контролю свойства пищевых товаров и фармацевтических препаратов США (FDA) распространило особый пресс-релиз, в каком сообщается, что людям, страдающим бессонницей и решившим прибегнуть к помощи снотворного продукта зопиклон, следует начинать его прием с дозы не 2 мг, как было рекомендовано ранее, а с 1 мг.
Такие настоятельные советы основаны на данных последних послерегистрационных клинических испытаний зопиклон, который в США продается под торговым заглавием Лунеста (Lunesta).
В процессе испытаний с ролью более 90 человек в возрасте от 25 до 40 лет было найдено, что у многих участников прием продукта в дозе 3 мг (после перехода с начальной дозы 2 мг) был часто связан с развитием дневной сонливости.
Сонливость у них в дневные часы была столь сильной, что могла повлиять на реакцию при вождении автомобиля, наблюдалось также ухудшение памяти и координации движений.
При всем этом испытуемые нередко не осознавали наличия у них подобных побочных эффектов, которые сохранялись и 11 часов спустя после приема препарата.
Зопиклон является снотворным препаратом третьего поколения небензодиазепинового ряда. Считается, что он вызывает сон, который по характеристикам наиболее близок к естественному физиологическому сну.
В процессе клинических испытаний, проведенных еще до регистрации препарата, было обнаружено, что длительный, в протяжении более 1 месяца прием зопиклона может вызывать сильную лекарственную зависимость.
