Новейший препарат для лечения меланомы теперь и в Европе
Ровно полгода спустя, после того как продукт Зельбораф (Zelboraf) производства швейцарской лекарственной компании Roche был одобрен к использованию в США, новое лечущее средство также получило регистрацию и в странах Евро Союза.
Сначала этой недели стало понятно, что соответственное ведомство Евро Союза одобрило к применению в странах ЕС нового продукта для исцеления меланомы с метастазами. Это самая страшная форма рака кожи, заболеваемость которой непреклонно растет в мире.
Зельбораф (вемурафениб) стал первым за более чем 15 лет продуктам, который восполнил арсенал онкологов в борьбе с метастатической меланомой.
Не считая самого продукта надзорное ведомство Европейское агентство фармацевтических средств (European Medicines Agency – EMEA) также одобрило специальный диагностический тест, который помогает выявить, кому из больных меланомой лечение Зельборафом принесет максимальную пользу.
Компания-производитель оценивает прибыль от продажи Зельборафа на мировом фармацевтическом рынке приблизительно в 1,2 миллиарда долларов в год.
Препарат проявляет наивысшую эффективность при лечении больных меланомой, метастазирующей в другие органы и ткани, у каких имеется мутация гена BRAF V600E. Задача этого гена – регулировать рост клеток различных тканей, но в результате мутации он начинает способствовать быстрому метастазированию клеток меланомы.
Зельбораф выпускается в виде таблеток, которые пациенту надо принимать по одной дважды в день.
Перед назначением препарата больному врач проводит специальное исследование при помощи тест-системы 4800 BRAF V600 Mutation Test, также созданной учеными компании Roche. Такой анализ позволяет быстро и точно определить, сможет ли дорогостоящий препарат помочь пациенту – мутация гена BRAF V600E выявляется приблизительно у каждого второго больного метастатической меланомой.
